醫院感染，全稱“醫療保健相關感染”，指醫者和患者在醫院內獲得的感染。醫院感染按照感染途徑不同可以分為四類：手術感染、血液感染、呼吸道感染和尿路感染。其中死亡率最高的是因使用呼吸器導致的呼吸道感染，最常見的是因使用導管引起的尿路感染。它不僅與醫院有關，關系到每個人，醫務人員、患者以及陪護等，手術、穿刺、針灸、接種疫苗，輸血、透析、微創、注射皆可造成感染。牙科診所、整形醫院、養老院都存在感染風險。

 

動脈網（微信：vcbeat）本篇報告對醫院感染控制進行概念、標準、相關法律法規普及，同時梳理了一些在醫院感染控制領域的優秀企業。

 

全球醫院感染的現狀

 

近年來，隨著激素、免疫抑制劑、廣譜抗菌藥物的廣泛和大量使用，出現了大量的耐藥菌株和變異菌株，致使患者抗生素的選用越來越高級，用量越來越大，這也導致了全球醫院感染率呈逐年上升趨勢。

 

根據相關數據顯示，美國每年有200萬起醫院感染，經濟損失高達75億美金，英國每年10萬起醫院感染，造成損失達45億美金，中國每年發生400萬次。我國國家衛生部規定，醫院感染發病率：一級醫院<7%；二級醫院<8%；三級醫院<10%；各級醫院漏報率均≤20%。據中華醫學感染學2015年數據，中國綜合醫院每例醫院感染患者所導致直接經濟損失為11229元-33187元。

 

全世界每時每刻140萬人在遭受醫院感染。其實，很多患者在醫院的并發癥都是感染引起，而且70%的醫院感染可通過感控措施避免發生。由于醫院感染控制失控導致的醫療事件頻發。

 

醫院感染的流行特征

 

醫院感染的發生，嚴重影響患者疾病的預后、增加患者的痛苦及醫務人員工作量，嚴重的導致患者死亡；同時還給患者造成巨大的經濟損失，同時也影響了醫院的經濟效益和社會效益。

 

多項研究顯示，醫院感染病原菌前5位為金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、鮑氏不動桿菌、肺炎克雷伯菌、白色假絲酵母菌；

 

醫院感染部位以下呼吸道感染為主，其次為上呼吸道及手術切口感染。呼吸道感染的主要原因是各種侵入性操作的應用及病室空間較小，室內飛沫間的傳播往往不易控制，造成交叉感染，是呼吸道感染占醫院感染發生率首位的另一原因。

 

目前，中國醫院各科室發生醫院感染的比例存在明顯差異，有研究指出，醫院感染的易感染科室依次為外科ICU、血液科、急診科、呼吸內科和神經內科。而感染患者的年齡呈V形分布，主要是小于兩周歲的嬰幼兒及60歲以上的老年患者。嬰幼兒免疫系統尚未發育成熟，老年患者病情危重、免疫功能相對低下、侵入性操作較多、多伴基礎疾病，因而這兩個人群是目前醫院感染的高危人群。 

 

傳播途徑及影響因素

 

醫務人員手衛生是預防和控制醫院感染最重要、最簡單、最有效和經濟的方法，較多研究調査發現，醫務人員手的微生物感染非常嚴重，往往成為感染性疾病的傳播媒介，直接或間接經手傳播病原菌而造成的感染占醫院感染的30.0%以上。因此，手衛生的開展受到WHO和企球患者安企聯盟的高度重視，將手衛生作為醫院感染管理工作的重要考核指標，有力地推動了手衛生在各級各類醫療機構的開展。

 

抗菌藥物使用是臨床治療的重要手段，但如果使用不合理，可造成二重感染。有相當多的患者因盲目預防使用了抗菌藥物，特別是廣譜抗菌藥物，增加了病原菌的耐藥性，導致個體與群體感染的難治性，同時，也是引發二次感染及真菌感染的重要因素。

 

此外，由于社區醫院情況特殊，就診的患者大多數年老體弱、抵抗力低下，很多患者長期患有慢性疾病，容易引發醫院感染。

 

醫院基礎運營管理能力全球標準

 

說到醫院感染控制，就不能不提JC（美國以外稱為JCI）標準。它是全世界公認的醫療服務標準，是美國醫院運營的基準性標準，也是世界衛生組織認可的認證模式。作為國際醫療衛生機構認證聯合委員會（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 簡稱JCAHO）用于對醫療機構進行認證的附屬機構，機構全部由醫療、護理、行政管理和公共政策等方面的國際專家組成，JCI的顧問都是平均年齡五十歲以上的大院長。目前JCI已經給全球40多個國家的公立、私立醫療衛生機構和政府部門進行了指導和評審。

 

對于其職能，醫療垂直公眾號“張琨隨筆”運營者張琨，給了比較簡單準確的解釋。他認為JCI的工作是通過教育、培訓、出版、在線平臺等一系列業務組合，培養醫護人員的安全理念，教會他們一系列管理工具。認證是在這些醫院的管理水平達到一定水準之后的一個認可憑證。

 

醫院的核心業務是醫療服務、學科能力的培養。JCI所評價的范圍是醫院基礎的運營管理能力。它提出以預防為主，前瞻性風險評估在前，目標監測在后、質量指標持續跟蹤并不但改進，出現問題，必須做事件根因分析，做FEMA失效模式分析流程并修訂，每個員工的感染培訓是強制培訓課程和考核，新員工還會有崗前的加強培訓與考核才能上崗。實驗室需要進行培訓生物安全知識并考核通過，簽署知曉同意書才能進實驗室。有很清晰的懲罰制度，分為口頭指導、資料重新學習，誡勉談話、多次手衛生做不好都可以讓醫院解除和醫生的合同并上報行政管路部門，還可能在行業通報。

 

需要注意的是，與國內醫院等級評審體系不同，JCI僅是質量與安全的背書，它只能代表這家醫院的醫療服務質量是在一定水準之上，它們的醫療過程是比較嚴謹和有序的，它們采取了大量公認的措施保證患者的安全。

 

在美國JCI和JCR是一個組織兩塊牌子，R代表的是Resources，即JC的“知識資源庫”，它們通過一系列學術會議，教育活動和上百本的醫院管理書籍和期刊的出版為核心業務，比如，在沙特阿拉伯，它們與衛生部合作開發的醫院感染控制課程和醫療質量課程體系成為醫院管理者上崗前必修的課程。過去JCI在中國并沒有投放很多除了認證以外的其他資源和業務，所以給大家了一個印象是JCI僅僅是一個認證組織。

 

JCI認證是一個嚴謹的體系，JCI標準的理念是最大限度地實現可達到的標準，以病人為中心，建立相應的政策、制度和流程以鼓勵持續不斷的質量改進并符合當地的文化。其核心是醫療質量與醫療安全，已形成了促進醫療質量與病人安全持續改進的氛圍，在全院范圍內，絕不放過任何細小的、可能影響病人和員工安全的隱患。標準涵蓋368個標準（其中200個核心標準，168個非核心標準），每個標準之下又包含幾個衡量要素，共有1033小項。

 

JCI評核站在病人利益的立場上，對醫院和醫務人員提出管理標準，其范圍包括：病人護理、病人的評估、感染管理及控制、病人及其家屬的權利和教育、設施管理與環境安全、護理人員的資格和教育、品質改進、醫院決策及領導以及信息管理。其中感染管理及控制是重要的評估因素。除了硬件和軟件配備外，更需要醫院各部門和各員工在各司其職的同時，緊密合作，目的是為了給予病人最好和最安全的護理和照顧。此外，CDC在感控的督查作用上也發揮一些作用。

 

醫院感染管理相關政策掃描

 

1.《醫院感染管理辦法》

2006年7月25日，衛生部印發了《醫院感染管理辦法》。政策中規定：各種用于注射、穿刺、采血等有創操作的醫療器具必須一用一滅菌。醫療機構使用的消毒藥械、一次性醫療器械和器具應當符合國家有關規定。一次性使用的醫療器械、器具不得重復使用。

 

醫療機構應當制定具體措施，保證醫務人員的手衛生、診療環境條件、無菌操作技術和職業衛生防護工作符合規定要求，對醫院感染的危險因素進行控制。

 

2.《醫療器械臨床使用安全管理規范》

2010年1月18日，衛生部印發《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》。政策規范了醫療器械臨床使用安全管理，包括醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

 

3.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

2014年5月27日，國務院第６９次常務會議通過《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。

 

《條例》中規定，采集病原微生物樣本應當具備下列條件：

 

　　(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；

 

　　(二)具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員；

 

　　(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；

 

高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應當密封，容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求。

 

4.《醫院感染暴發控制指南WS/T 524—2016》

2016年8月2日，國家衛生和計劃生育委員會發布了 2016 中國衛生行業標準-醫院感染爆發控制指南（WS/T524-2016）。《指南》中規定：

 

醫療機構應建立醫院感染暴發報告責任制，明確法定代表人或主要負責人為第一責任人，制定并落實醫院感染暴發在監測、報告、調查和處置過程中的規章制度、工作程序和處置工作預案，明確醫院各相關部門在醫院感染暴發報告及處置工作中的職責。

 

建立醫院感染監測工作制度和落實措施，及時發現醫院感染病例的暴發。

 

對與感染患者密切接觸的其他患者、醫院工作人員、陪護、探視人員等進行醫學觀察，觀察至該病的最長潛伏期或無新發感染病例出現為止。停止使用可疑污染的物品，或經嚴格消毒與滅菌處理及檢測合格后方能使用。

 

若醫院感染新發感染病例持續發生，應分析控制措施無效的原因，評估可能導致感染暴發的其他危險因素，并調整控制措施。情況特別嚴重的，應自行采取或報其主管衛生計生行政部門后采取停止接診的措施。

 

醫院感染管理具體的方法

 

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一、提高醫護人員對醫院感染的認知水平

 

任何醫院感染的發生均直接或間接與醫務人員有關，醫院內無論醫師、護士、醫技人員，還是后勤、進修和實習人員均可能對醫院感染工作產生影響。盡管我國近年在醫院感染工作上作了大量的宣傳培訓，但隨著醫院現代化的發展，知識不斷的更新和發展，各種新型的消毒劑、消毒方法及監控技術層出不窮，大部分醫護人員對各種化學及物理消毒方法及醫院感染的規章制度依舊掌握不全面。

 

研究指出，80.0%醫務人員能做到無菌操作前后及搶救危重患者前后洗手、搶救危重患者時戴口罩；60.0%的人不能做到六步洗手法、進病房戴口罩、接觸病歷及患者物品后洗手。在實際的醫療工作中，無論醫師、護士還是醫技檢驗人員均存在著不規范的操作，因此，醫務人員應當提高自我保護意識，積極預防和控制醫院感染。

 

另外，社區醫護人員普遍對職業防護及手衛生知識知曉率偏低，大多數社區醫院雖然建立了醫院感染管理組織機構，但管理力度仍不夠。為進一步減少控制社區醫院的感染，應進一步加強對社區醫院醫護人員醫院感染知識的宣傳、培訓工作，并加大社區醫院感染管理工作的力度；同時嚴格規范病原學送檢，藥敏試驗的結果，可為臨床診治感染提供科學依據，同時也可作為醫院遴選抗菌藥物品種的基礎。

 

此外，還有研究提出，醫院感染的認知程度隨著工齡增長而增長，工齡長的醫務人員對知識掌握程度更好，表明醫院感染知識的獲得主要來源于上崗后的繼續教育，因此對全院護士定期進行醫院感染知識的教育培訓是非常必要的，尤其是對新上崗的護士更應將醫院感染教育作為崗前教育的重要課程。

 

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二、通過院感軟件進行輔助管控

 

醫院感控市場，主要由兩方面構成，一個是醫院感控耗材和設備，一個是感控軟件。如果單純從信息化的角度來講，醫院感控市場不會特別大。因為全國二級以上醫院總共1萬多家，其中三級醫院在感控信息化建設的投入最大，大概30萬左右；二級醫院大概15萬左右。但如果將耗材和洗消設備包含在內，便是一個百億級的市場。

 

預警和干預，這是醫療信息化企業進入醫院感控市場的兩大切入點。

 

首先是預警，醫院感控信息化最早是通過員工在事后不斷的了解醫療數據，以統計學的方式進行分析，然后再反哺和指導臨床操作，從而規避問題的一種方式。信息化的優勢是實時，能夠隨時采集到患者的診療數據，通過診療數據，能夠建立預警模型，從而更早地發現醫院感控的高危因素和敏感指標，一旦出現，系統便可以及時提醒到院感科醫生，讓其重點關注某一類人群。

 

第二個方面是干預，通過移動感控APP能夠實現及時性溝通。預警之后是數據共享，院感科醫護人員與臨床醫生進行溝通和交流，從而起到干預作用。

 

湖南省藍蜻蜓網絡科技有限公司是國內領先的專業醫療信息化解決方案供應商，專注于醫療信息化領域產品研發、銷售和服務為一體的高新技術企業，同時也是國內最早做醫院感控軟件的公司之一。截至目前，藍蜻蜓院感系列產品在全國已經有5000多家用戶。

 

從醫院感控信息化發展過程來看，早期純粹的是通過統計學的方式來做一些事后監管。隨著行業的發展，2010年-2015年，醫院對院感的預警需求進一步增加，希望通過實時預警，來規避一些醫療風險。

 

2016年以后，醫院對于患者整個診療過程提出了新的需求。如三管護理，導尿管和中心靜脈導管之類的侵入性操作設備，這些設備在使用過程中都會進行評估。通過藍蜻蜓感控助手APP，能夠實時的把這些評估數據反饋出來，以數據指標為準做一些預警。這樣就能比以前更早的發現患者的感染情況。

 

藍蜻蜓感控7.0

 

過去三管護理多采用紙質+PC軟件的方式進行管理，傳統PC端軟件的紙質錄入方式最大的問題便是不夠及時。比如判斷患者是否需要插管，醫護人員的插管方式正確與否，是否在插管后做了消毒處理，是否遵守了一人一管一拋棄的制度。這種整個流程的管理，容易滋生作假和臨時抱佛腳的行為。而通過藍蜻蜓的感控助手，系統會設立一個期限，實時告知科室是否有完成三管護理，如若沒有，便會及時地提醒和督導。

 

藍蜻蜓感控助手

 

當然，三管護理只是一個方面，另外一塊便是抗菌藥物濫用的問題。多重耐藥菌的防治是醫院感控很重要的部分，患者從入院到出院的過程中，醫院抗菌藥物的使用，細菌培養的結果，整個過程，都需要督導。這是藍蜻蜓在2016年之后的重心，同時也是行業關注的重點。

 

在整個醫院感控管理的過程中，藍蜻蜓更多的是去收集在院患者的數據，通過對數據的全面分析，把易感人群重點標記出來，然后再反饋給醫務人員，這是PC端完成的工作。而在移動端，對醫務人員對重點人群的三管護理、抗菌藥物的使用等環節進行督導，然后再配合醫護人員的績效來實現管理。

 

2016年下半年，藍蜻蜓推出了一款名為基層感控的APP，它的主要功能實現基層醫院的院感上報和院感從業人員的交流。

 

藍蜻蜓基層感控APP

 

目前，國內的基層醫療機構還幾乎沒有相關的醫院感控軟件。也是這個原因，國家在這一塊的統計分析是缺失的。

 

藍蜻蜓基層感控APP通過監控該區域或者某家醫院，判斷是否出現過院感爆發。各省的疾控中心針對基層醫療機構上報的數據，進行分析，然后再進行針對性的教育和培訓。

 

除了院感上報，現階段，基層院感最重要的還是培訓和教育。對此，藍蜻蜓推出了一款名為感知網的產品。通過感知網，為全國各地的院感從業人員提供溝通和問答的場所，甚至包括院感培訓和教育。

 

除了藍蜻蜓以外，杭州杏林信息科技也是一家比較有代表性的院感信息化企業。

 

杏林科技成立于2009年，依托浙江大學綜合應用學科優勢組建的高科技企業。是國內唯一一家參與衛生部“全國醫院感染信息化標準”制定的醫院感染產品供應商，同時還是全軍醫院感染軟件唯一指定供應商。截止2014年3月，杏林已擁有超過350家醫院用戶分布在全國19個省、直轄市、自治區。

 

設計理念

 

預防：了解危險因素全況，可以有針對性的采取預防措施，防止感染的發生

 

控制：早期發現感染陽性指標，及時采取控制措施，防止感染惡化及感染傳播。

 

持續改進：管理工作的不斷開展，結合計算機信息化工具，提高管理效率，促進感染管理工作的改進，有效降低感染率。

 

系統特點

 

 

全覆蓋：覆蓋全院所有科室全部病人，覆蓋全院病人所有感染數據。

 

無輸入：所有數據由系統自動呈現幫助醫護人員擺脫人工輸入的煩惱。

 

全自動：自動生成全院疑似病例。

 

高智能：領域專家多年積累的感控經驗。

 

主動式：擺脫對臨床醫生上報的依賴、干預關口前移。

 

系統優勢

 

1、全面的院感業務平臺、支持感染管理職能部門的各項工作

針對三甲評審、創優質醫院、JCI認證等提供院感相關數據支持

2、全過程監測

 

感染病例全過程監測，由系統自動生成病例預警，體現三級預防理念：感控管理防控關口前移，預防為主，智能監測，主動干預。

3、效率高、準確率高
不依賴于臨床醫生的手工上報疑似病例，由系統自動報告，漏報率明顯下降。

4、強大的數據分析平臺
全面采用數據倉庫思想構建的醫院綜合統計分析、決策支持平臺；全方位分析醫院的各項經營業務數據，為精細化管理和管理決策提供有力的數據支撐。

5、暴發預警及時
醫院感染專職人員可以在臨床醫生報告前及時發現潛在的危險因素和醫院感染流行趨勢或暴發苗頭；

6、目標性監測功能強大
依據《醫院感染監測規范》設計了針對性的目標檢測，如重點科室、重點部位、重點項目，查詢功能強大，真正實現全過程質量監測；通過醫囑數據建立醫院抗菌藥物合理應用監測子系統；通過LIS系統建立醫院感染細菌譜和耐藥性監測子系統等；

7、統計分析功能強大
任何時間點、任何時間段、任何病區的各項數據；現患率、動態現患率、感染部位構成比、危險因素、耐藥菌分布及趨勢分析、藥敏結果及趨勢分析、抗菌藥物使用情況等；直接導出報表功能，方便醫生網絡上報和匯總本病區感染病例，也體現了感染科主動監測解決漏報問題。 

 

主要功能

 

 

1、 病例監測

通過數據訪問中間件，每天自動抓取HIS,RIS,LIS等系統中感染相關臨床數據自動監測所有病區的現患情況，實行感染患者全過程監測。根據醫院感染診斷標準分析患者各類數據，生成病例預警供專職人員判斷。

 

2、預警

 自動監測所有病區的現患情況，對于超出閾值的病區自動預警，發現科室感染暴發的苗頭，實行提早發現、提早干預、提早預防。

 

3、統計分析

杏林NIS系統統計分析功能包括三大口徑九大指標數據。

 

4、目標監測

針對高危人群、高發感染部位開展的醫院感染及其危險因素的監測，包括重癥監護室、新生兒病房醫院感染監測、手術部位感染監測、抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥性監測等。

 

5、干預

感染專職人員與臨床醫務人員溝通平臺。個性化自主設定SOP預案，提供醫院感染學習平臺。臨床醫生根據患者臨床癥狀或病原學診斷主動向感染管理科報告患者的感染情況；醫生也可就患者感染情況與感染管理專職人員進行交流。

 

6、消毒滅菌

手動輸入一些關鍵詞的監測結果，系統能夠自動生成監測報告。

 

7、職業防護

根據衛生部職業防護標準要求，能夠記錄針刺傷事件，并后續檢查治療進行計劃內提醒，隨訪記錄。

 

8、病例查詢

瀏覽病例及收藏夾功能，可以快速找到最近瀏覽過的50個病例，以及收藏的重點關注的病例。

 

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三、感控耗材和設備——老肯醫療

 

老肯醫療科技股份有限公司成立于1998年，總部位于成都市，是一家集空氣消毒凈化、器械消毒滅菌等科技產品研制、開發、生產、銷售及售后服務于一體的高科技股份制公司，產品及項目包括空氣消毒滅菌設備、醫用器械清洗處理設備、醫用器械消毒滅菌設備、醫院消毒供應中心（cssd）。經過十幾年的跨越式發展，老肯科技業務網絡遍布全國31個省、市、自治區及全球數十個國家和地區，目前已成為中國最大醫用消毒設備制造商之一和國際一流的院感控制綜合服務提供商。

 

老肯醫療旗下擁有獲得國家實用新型專利的多功能空氣消毒機、多功能層流凈化殺菌機，以及AJSJ系列消毒柜等消毒滅菌設備。其老肯牌系列產品在中國70%以上的醫院都得到了廣泛的應用，服務醫院超過20000家。

 

市場方面，老肯醫療先后在上海、江蘇、浙江、湖南、湖北、安徽、廣東、福建、陜西、新疆、河南、重慶、遼寧、貴州等省市設立了售后服務網點，并在全國設立了100多家銷售代理公司。

 

目前，老肯醫療及其全資子公司（國控醫療）共擁有139項專利，其中發明專利23項，并擁有低溫消毒滅菌、空氣消毒凈化、器械清洗、高溫消毒滅菌等相關的多項核心技術。

 

從老肯醫療的發展歷程來看，公司的研發和技術創新推動公司行業地位的不斷提升，2006年公司研發的低溫滅菌設備上市，為國內首發，實現了技術上的進口替代；2007年公司器械消毒滅菌類產品獲得CE認證，打開了歐洲市場，目前出口全球五六十個國家；2013年開始公司進行消毒外包中心和藥房自動化等新業務的開拓；2015年8月1日公司在成都設立的全國最大、標準最高、服務功能最齊全的消毒滅菌中心開業。

 

老肯醫療產品種類

 

醫院感染控制設備需求的增長主要源于以下幾個方面：

 

• （1）隨著醫療服務需求的持續增加，醫院新建、改建、擴建以及國家加大對基層醫院的投入，醫院感染控制設備市場需求將持續增長；

   

• （2）醫療衛生管理、技術標準的趨嚴及醫院感染控制設備使用范圍的擴大，將帶來明顯的政策性需求增長。根據衛生部頒發的《醫院消毒供應中心管理規范》，整體消毒供應中心(CSSD)系統成為醫院特別是二級以上醫院必須達標的項目；

   

• （3）由于醫院感染控制設備的生命周期（5-7年）以及技術升級等影響導致更新換代需求。

 

此外，醫院消毒滅菌外包服務也是一個即將進入高速發展期的領域。消毒滅菌外包主要是針對未建消毒供應中心的醫院客戶，以及消毒供應中心面臨新、改、擴建需求的醫院，向其提供專業化、集約化的手術器械的清洗、消毒和滅菌服務。

 

近年來，我國醫院感染事件的頻發，國家和地方政府及衛生主管部門高度重視，并出臺了一系列規范消毒供應中心的強制性標準。鑒于器械數量與成本控制等因素，區域化消毒供應中心的社會化外包服務將成為越來越多中小醫院和新建醫院的選擇。

 

目前，我國醫院消毒滅菌外包服務正處于市場導入期，上海、江蘇等發達地區的消毒供應中心社會化外包項目逐漸開始啟動，相應市場容量巨大。

 

消毒外包服務需求旺盛，國內尚處于起步階段。消毒供應中心是醫院承擔各科室所有重復使用器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門，是醫院消毒滅菌系統中的核心部門，也是源頭控制和預防醫院感染、保障醫療質量和安全的基礎。

 

區域化第三方消毒供應中心可以有效的解決行業面臨的諸多問題，大幅降低醫院運營成本，在醫保控費的大環境下，將帶來旺盛的市場需求。消毒外包服務在國內處于起步階段，未來發展空間廣闊。

 

理論規模測算：按照一個區域化消毒供應中心輻射半徑80公里，平均覆蓋床位5000-8000張，截至2015年的床位數量統計為534萬張，結合國內醫院發展規模綜合考慮，未來10年大約需要500個區域化消毒供應中心，按照平均每家中心年收入3000萬元計算，市場規模在150億元。

 

感控設備領域的技術優勢是老肯醫療向服務商轉型的基礎。老肯醫療專注感控設備的研發生產十余年，在消毒滅菌設備的生產技術、制造工藝上積累豐富的經驗，具備較強的優質設備生產能力，奠定了公司向消毒外包服務商轉型的基礎。老肯醫療總部建成了目前國內最大的消毒滅菌中心，并于2015年8月1日正式營業，將成為老肯醫療示范性的標桿項目。

 

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四、與醫療保險掛鉤，降低院內感染數量

 

在美國，每個州根據情況針對醫院內的感染控制有相應的立法。為了改善不斷上漲的醫院獲得性感染（HAIs）患者數量和經濟損失。聯邦政府努力將醫院的感染指標與醫療保險支付掛鉤，美國醫療保險與醫療補助服務中心拒絕支付醫院感染類別增多（目前已經達到6項）。醫療機構感染預防投入與政府、民眾和支付方關注重點有關。

 

上任總統奧巴馬簽訂的《平價醫療法案》（Affordable Care Act），其中一個條件就是降低對院內感染頻發醫院的醫保補助。在這樣的政策下，Consumer Reports報告分析發現，美國本土的醫院在院感方面都進步不少，無論是城市大型醫院，如新奧爾良的Ochsner Medical Center，約翰霍普金斯的Bayview Medical Center等，還是在Wuesthoff Medical Center這樣的鄉村醫院。

 

比如，為了降低醫院感染率，目前賓州各醫院已經開始采取措施，例如糾正錯誤的藥物操作，避免可以預防的感染。作為提高醫院醫護水平的措施，賓夕法尼亞州還要求醫護為主的醫院每年上報醫院感染的人數。

 

其實，早在2003年，Consumer Reports就開始關注院內感染，當時正在催促各州通過法案，要求醫院公開院感數據。一旦數據公開，就可以就此給其評分，希望可以督促醫院采取措施。Consumer Reports總監Lisa McGiffert認為，聯邦政府應該要求醫院：

 

• 1.暴發感染或感染控制出現問題后，立即上報州政府、聯邦機構，同時告知公眾。

   

• 2. 不僅要對醫院的感染問題進行檢察，醫院在控制感染上的措施也需要接受監督。

   

• 3. 制定一個感染上報系統，以便追蹤此類事件。

 

目前，據相關數據顯示，美國32個州已立法，英國、新加坡、日本都向公眾公開各醫院感染數據。2012年，美國聯邦政府網站上公布了各醫院每季度的重癥監護病房中心靜脈插管相關的血液感染率，這在美國尚屬首次。

 

據疾病預防與控制中心（Centers for Disease Control and Prevention，CDC）的數據，2011年，美國醫院中共發生約65萬起院內感染事件，其中7.5萬人因此喪命。這讓院內感染成了美國第八大死因，緊排在糖尿病之后，比流感和肺炎還嚴重。

 

出了醫療事故后該怎么辦？據環球時報消息，2001年4月，美國衛生部建立一個全美網上醫療事故匯報系統。該系統建成后，所有從事醫療工作的人員和單位都可以通過網絡向聯邦政府、州政府和其它相關機構匯報醫療事故的有關情況，而公眾也能隨時從網上調閱相關資料。目前，美國至少有一半以上的州要求醫務人員在發生醫療事故后，必須向州政府匯報。政府每年也定期收集由各醫院自愿提供的情況，以供研究。

 

美國沒有設立醫療鑒定委員會這樣的機構。出了醫療事故后，病人一般選擇找律師打官司。據統計，目前美國醫療事故官司的賠償數額50％以上超過100萬美元。巨額賠償一方面是對病人損失和痛苦的補償，也是對責任醫生和醫院的警示和懲罰。不過醫院和醫生本人一般并不需要直接出這筆錢，而是由承擔其醫療責任險的保險公司來賠償。但羊毛出在羊身上，出了事的醫院和醫生第二年交保險費的時候會發現，他們的賬單比上一年最少要漲5倍。

 

很顯然，在立法層面上，與保險掛鉤，控制院內感染數量是一個絕佳的對策。

 

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五、國外院感相關企業

 

1. Xenex

Xenex成立于2009年，總部位于德克薩斯州圣安東尼奧市，三輪戰略投資后，目前已經獲得4545萬美元的總融資額。由Julie Stachowiak博士和Mark Stibich博士創辦，他們都持有約翰霍普金斯大學流行病學博士學位。

 

Xenex的使命是通過脈沖氙紫外線消毒解決方案，摧毀致命的微生物來挽救生命和減少痛苦，致命的微生物可以導致醫院獲得性感染（HAIs）。自從2010年6月上市以來，Xenex的設備目前是全美三百家醫院的感染控制協議中必備儀器。

 

傳統的紫外消毒方法主要實現一種類型的細胞損傷。脈沖氙消毒機器人擴大殺菌紫外光譜范圍，可以實現四種方法達到細胞損傷。Xenex機器人不含有毒物，多個醫院客戶報告以及同行評審已發表研究中感染的數量很少。

 

2. Vioguard

Vioguard，成立于2008年，總部位于華盛頓州，致力于醫療相關感染（HAIs），一個困擾世界各地醫院的問題。今年1月份獲得500萬美元融資。抗生素和消毒劑的廣泛使用繼續創造耐藥性極強的“超級細菌”，CDC將其列為2014年的最大威脅。

 

Vioguard解決方案殺死了這些超級細菌，不會產生新的耐藥微生物，它廣泛且專有的UV-C技術是FDA批準的無需人工干預的表面衛生紫外線解決方案，與行業專業人士合作開發，提高感染控制策略的有效性。Vioguard目前正在與關鍵戰略合作伙伴建立關系，未來創新產品推向全球市場。

 

3.Xanitos

Xanitos成立于2008年，總部位于賓夕法尼亞州，三輪融資后，總融資額達到200萬美元。公司致力于醫院管理、病人運輸和中央洗衣服務，其獨特之處在于其正在申請的專利XRO系統，用于清潔病房，在運營商，公司優先考慮的是提供最優質的服務。結果是明顯的，在其服務的醫院中，包括Shore Medical Center、Metro Health、Upper Allegheny Health System等，Xanitos提高了清潔質量，增加HCAHPS分數，降低HAI的風險，并大大降低成本。

 

創始人兼首席執行官Graeme Crothall在醫院內務管理方面擁有40年的經驗，在此期間，他成立并領導了四家成功的公司，其收入目前超過25億美元。2008年，Graeme通過收購兩家小公司，其中一家擁有XRO病人房間清潔系統，通過繼續提供高品質服務以及優秀的運營管理，創建了Xanitos。

 

4. Bio-Intervention Specialists

Bio-IS公司成立于2009年，總部位于科羅拉多，C輪融資后，公司總融資額達到105萬美元。Bio-IS致力于通過改善醫院臨床結果，挽救生命和降低成本。使用創新的生物干預過程，全面消毒環境表面，以提高包括病房和手術套間的清潔，并幫助減少醫院獲得性感染（HAI）的發生率和成本。

 

5. Hyginex

Hyginex成立于2008年，總部位于加州洛杉磯，早在2014年就獲得投資，投資情況未知。

 

Hyginex致力于改善醫院手部衛生合規性狀況，并降低醫院獲得性感染（HAI）的發生率。其核心解決方案是一個成熟的系統，配合正在申請專利的腕帶來跟蹤手部衛生合規性。腕帶振動，就表示提醒員工在進入患者區之前，沒有先按照正確的手部衛生協議，保量保質使用酒精清洗。Hyginex解決方案是市面上不多的手部衛生監控系統，可以消除誤報，并準確地捕獲所有手衛生情況，以符合WHO標準。